Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen vừa gửi đơn xin cấp phép khẩn cấp cho vaccine Nanocovax phòng Covid-19 do công ty này nghiên cứu và phát triển tới Thủ tướng Chính phủ. Nanocovax đã trải qua thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2 và kết quả cho thấy, khả năng miễn dịch đạt 99,4%.

Trong đơn, ông Hồ Nhân - Tổng giám đốc Nanogen - cho biết,vaccine đã chứng minh được thành công bước đầu. Các kết quả báo cáo giữa kỳ của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 đã được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh chấp thuận và đánh giá tốt.

Bộ Y tế và Hội đồng đã thông qua đề cương nghiên cứu, triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho Nanocovax hàm lượng 25mcg/ml, trên quy mô 13.000 người.


Trong đơn cũng nêu, dựa trên các kết quả thử nghiệm lâm sàng, khả năng sinh miễn dịch của vaccine Nanocovax đạt 99,4% - một tỷ lệ không hề thua kém so với các loại vaccine khác trên thế giới, và thậm chí có phần cao hơn.

Giá bán dự kiến mà Nanogen đưa ra là 120.000 đồng/liều, thấp nhất thế giới.

Công suất sản xuất của nhà máy Nanogen đạt 8 -12 triệu liều/tháng.

Trong đơn, ông Hồ Nhân cũng cho biết Nanogen đang hoàn thiện mở rộng hệ thống kho lạnh với sức chứa 10 triệu liều cũng như đội ngũ xe lạnh (2-8 độ C) vận hành đạt chuẩn quốc tế. Dựa trên kế hoạch và năng lực hiện tại, Nanogen dự kiến cung cấp đủ 50 triệu liều đến tháng 12/2021 và 100 triệu liều vào năm 2022.


Nanogen cũng đề xuất Thủ tướng Chính phủ cho vaccine Nanocovax được cấp phép khẩn cấp có điều kiện, tương tự như các loại vaccine của Nga, Trung Quốc và Ấn Độ.

Vaccine phòng Covid-19 Nanocovax do Nanogen phối hợp với Học viện Quân y phát triển từ tháng 5/2020, dựa trên công nghệ protein tái tổ hợp. Vaccine này đã trải qua 2 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng: Giai đoạn 1 bắt đầu từ ngày 18/12/2020; giai đoạn 2 từ ngày 26/2/2021; giai đoạn 3 chính thức từ ngày 11/6/2021.

Được biết, hiện thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đã được tiêm cho 1.000 tình nguyện viên đầu tiên (Pha đầu). Trong đợt đầu của giai đoạn thử nghiệm, 1.000 tình nguyện viên này được tiêm theo tỷ lệ 6:1, tức 6 người tiêm vaccine, 1 người tiêm giả dược. Sau đó, vanccine sẽ tiếp tục được tiêm thử nghiệm cho 12.000 người còn lại theo tỷ lệ 2:1, tức 2 người tiêm vaccine, 1 người tiêm giả dược.