Ngày 4/8, zuranolone của công ty Sage Therapeutics đã trở thành thuốc dạng viên uống điều trị trầm cảm sau sinh đầu tiên được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ FDA phê duyệt.
Loại thuốc mới này sẽ ra thị trường với nhãn hiệu Zurzuvae, là thuốc viên uống một lần mỗi ngày trong vòng 14 ngày.
Trầm cảm sau sinh là một chứng bệnh nghiêm trọng và có khả năng đe dọa tính mạng. Nó có thể xuất hiện ở 1 trong 7 bà mẹ mới sinh con, là một trong những nguyên nhân chính dẫn đến tử vong ở sản phụ.
Một số triệu chứng trầm cảm thường thấy ở các bà mẹ sau sinh là thay đổi khẩu vị và giấc ngủ. Ngoài ra, còn có một số triệu chứng nghiêm trọng hơn gồm cảm thấy buồn bã, tuyệt vọng, tội lỗi hay vô dụng, bên cạnh các khó khăn trong việc tạo sự kết nối với trẻ. Các triệu chứng nghiêm trọng còn có thể bao gồm suy nghĩ tự tử.
Căn bệnh này thường tự khỏi trong vòng vài tuần, nhưng có thể kéo dài nhiều tháng hoặc thậm chí nhiều năm. Phương pháp điều trị phổ biến là liệu pháp trò chuyện và/hoặc thuốc chống trầm cảm. Những phương pháp này có thể không giúp ích cho tất cả bệnh nhân và có thể mất vài tuần mới phát huy tác dụng.
FDA phê duyệt loại thuốc mới dựa vào hai nghiên cứu do công ty dược phẩm Sage Therapeutics thực hiện. Chúng cho thấy các bà mẹ mới sinh khi dùng thuốc Zurzuvae có ít triệu chứng trầm cảm trong khoảng thời gian từ 4 đến 6 tuần, so với những bà mẹ không dùng thuốc. Lợi ích được đo bằng một bài kiểm tra tâm thần, và xuất hiện ở nhiều bệnh nhân chỉ sau 3 ngày.
Trên nhãn của Zurzuvae, FDA thêm vào cảnh báo người dùng không nên lái hay vận hành các loại máy hạng nặng trong vòng ít nhất là 12 tiếng sau khi uống thuốc. Tác dụng phụ chủ yếu gồm chóng mặt, uể oải, mệt mỏi, tiêu chảy, cảm lạnh thông thường và nhiễm trùng đường tiết niệu. Ngoài ra, thuốc có thể dẫn đến các suy nghĩ, hành động liên quan đến tự tử và có thể gây hại cho thai nhi. Bệnh nhân nên sử dụng biện pháp tránh thai hữu hiệu khi đang uống thuốc và trong vòng một tuần sau khi dừng lại.
Zurzuvae thuộc nhóm thuốc mới của Sage Therapeutics, gọi là neurosteroid. Các thuốc này kích thích một đường truyền khác trong não so với các thuốc chống trầm cảm trước đây, nó nhắm tới serotonin - chất liên quan đến cảm xúc và tâm trạng.
Công ty này còn có một loại thuốc truyền có tác dụng tương tự tên là Zulresso, cần được đưa vào tĩnh mạch trong 3 ngày tại một cơ sở y tế.
Zulresso được FDA phê duyệt vào năm 2019, nhưng đã không được sử dụng rộng rãi vì các vấn đề cung ứng thuốc và giá khoảng 34.000 USD.
Theo một chuyên gia về trầm cảm sau sinh, thuốc Zurzuvae có ảnh hưởng mạnh và có thể được kê cho những người không đáp ứng với thuốc chống trầm cảm. Tuy nhiên, chuyên gia này cho rằng FDA đáng lẽ nên yêu cầu thêm số liệu theo dõi tình trạng của bệnh nhân sau khi điều trị thêm một vài tháng. Lý do là vì không biết điều gì sẽ xảy ra sau 45 ngày, có thể bệnh sẽ hết hoặc tái phát.
Các chuyên gia lưu ý, mọi phụ nữ nên được kiểm tra sàng lọc về trầm cảm sau sinh trong những ngày đầu mang thai. Nếu không được sàng lọc thì họ nên liên hệ với một bác sĩ sản khoa hoặc hộ sinh để được hỗ trợ.
Nguồn: